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【喜报】微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物——登记号已公示

天津信合瑞生物科技有限公司代理销售的用于固体制剂优质填充剂,润滑剂—微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物,其登记号F20240000205已在CDE公示,欢迎申请样品试用!

ProBlend®产品基本信息

ProBlend® SMCC指的是表面沉积或黏附有微粉硅胶的微晶纤维素。2016年国家食品药品监督管理总局发布的《关联审评药用辅料申报资料要求》中明确其为共混辅料(共处理辅料),现已收载在2020版《中国药典》中,功能为填充剂、润滑剂。

SMCC拥有独特的加工性能,还拥有两者共聚后的特殊性:良好的抗吸湿性、高膨胀性和可压性。这种共处理方式不仅改善了辅料的表面性能和流动性,而且能克服API可压缩性差的挑战,从而优化了片芯的性能,助您解决各种配方难题。

硅化处理降低了粉末混合物间的附着力(凝聚力),从而提高了粉末的内在流动性。同时增强了MCC的表面特性,显著提升了可压缩性和结合力。这些性能使其具有极优的药用辅料加工性,解决一些湿法制剂含量过大、辅料种类和量过多、制备工艺复杂、生产成本高、患者顺应性差的制剂及工艺问题,尤其是其可用于制备如中药分散片、口腔崩解片等新型剂型中。

ProBlend® SMCC产品规格

ProBlend® SMCC产品优势

★出色的可压性和低脆碎度

  ★良好的流动性

  ★更好的润滑效率

  ★混合性能增强

  ★更好的混合均匀性和含量均匀性

  ★通过直接压缩实现更快的制造,从而加快生产速度

  ★操作清洁,无粉尘产生

应用

阿帕他胺片(安森珂® ERLEADA®)

非活性成分:胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、醋酸羟丙基甲纤维素琥珀酸酯(HPMC AS)、硬脂酸镁、微晶纤维素、硅化微晶纤维素

利匹韦林片(Edurant恩临)

非活性成分:交联羧甲基纤维素钠,乳糖一水合物,硬脂酸镁,聚山梨醇酯20,聚维酮K30、硅化微晶纤维素

草酸艾司西酞普兰片(Lexapro)

非活性成分:滑石粉、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素/胶体二氧化硅、硬脂酸镁

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