糖精钠
在复杂而庞大的医药体系中，药用辅料虽常隐匿于药物活性成分之后，却在药物研发、生产及临床应用环节发挥着不可或缺的作用。糖精钠作为一种常见的药用辅料，凭借其独特性质，在医药领域占据着重要地位。
2025年1月26日，信合瑞生物代理的药用辅料糖精钠成功完成中国药监局（CDE）的备案审查。CDE登记号：F20240000742。
独特的 “甜” 使者
糖精钠-化学名称为邻苯甲酰磺酰亚胺钠，属于人工合成甜味剂。其甜度高达蔗糖的 300 – 500 倍，而热量几乎为零，这一特性使其在对甜度有严格要求且需精准控制热量摄入的医药及食品等领域具有显著优势。糖精钠外观呈白色结晶性粉末，无臭或微具香气，在水中具有良好的溶解性 ，这些理化性质为其在制剂中的应用提供了基础条件。
理化性质
糖精钠-化学式为C7H4NNaO3S▪2H2O，通常含有两分子的结晶水，呈无色结晶，易风化失去约一半结晶水而成为白色粉未。甜度为蔗糖的200~500倍，一般为300倍，甜味闽值约为0.00048%，易溶于水，略溶于乙醇，水溶液呈微碱性，其在水溶液中的热稳定性优于糖精，于100℃加热2h无变化。水溶液长时间放置，甜味慢慢降低。
广泛应用，随处可见的身影
1.改善药物口感
🔷应用场景：用于苦味药物（如抗生素、咳嗽药、维生素制剂）的口服液、糖浆剂、颗粒剂和咀嚼片中。
🔷作用原理：糖精钠的甜味可掩盖药物的不良味道，如苦味、涩味或金属味。
🔷效果：提高患者服用药物的依从性，特别是在儿童和老年人群中表现突出。
2.糖尿病患者用药辅料
🔷应用场景：用于糖尿病患者的特殊药物制剂，如降糖药、糖尿病营养补充剂等。
🔷作用原理：糖精钠几乎不被人体代谢，不影响血糖水平，是糖尿病患者的理想甜味剂选择。
🔷效果：提供甜味体验的同时，避免摄入额外热量或影响血糖。
3.低热量药物配方
🔷应用场景：减肥药、膳食补充剂等低热量制剂。
🔷作用原理：糖精钠甜度极高，用量很小，不会显著增加药物的热量。
🔷效果：满足健康需求的同时，保持良好的口感。
4.片剂和胶囊的包衣材料
🔷应用场景：用于片剂或胶囊外层包衣的辅料中，特别是咀嚼片或可溶性薄膜。
🔷作用原理：包衣层中的糖精钠提供甜味，改善药物服用时的味觉体验。
🔷效果：掩盖片剂的不良气味或味道，提升药品的市场接受度。
5.咀嚼片和含片的主要成分
🔷应用场景：咀嚼片、含片和泡腾片等需长时间接触口腔的制剂中。
🔷作用原理：糖精钠在口腔中的溶解快速释放甜味，同时不易引发龋齿。
🔷效果：增强患者对药物的好感度，改善治疗体验。
6.口服制剂中的甜味剂
🔷应用场景：在口服液中，用于改善制剂的甜味或稳定性。
🔷作用原理：糖精钠提供甜味，能掩盖某些活性成分的苦味或金属味。
🔷效果：提升药物的口感，提高适口性。
7.动物药物的添加剂
🔷应用场景：用于兽药制剂中，如宠物药物、饲料添加剂。
🔷作用原理：糖精钠的甜味可吸引动物食用，提高药物的服从性。
🔷效果：确保兽药的顺利摄入，增强药效。
