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亲水性润滑剂—Lubristar™硬脂富马酸钠

硬脂富马酸钠是由马来酸酐与十八醇开环酯化,再通过异构化反应成盐制得。硬脂富马酸钠兼容性强,不仅在药物制剂中经常使用,用于压片的润滑剂,以改善由传统润滑剂硬脂酸镁带来的在片剂强度、崩解和溶解方面的缺点;常用量为0.5~2.0%;在食品、化工产品中均有广泛应用。

硬脂富马酸钠为白色或类白色粉末,可带扁平的球形颗粒聚结物,熔点为224~245℃(伴有分解)。本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮几乎不溶,具有较强的稳定性。

电镜图

硬脂富马酸钠是一种亲水性的润滑剂,它对使用量和混合时间基本不敏感,不同的使用量和混合时间,对片剂的可压性、崩解和溶出基本没有影响,因此在某些固体制剂的处方中,硬质富马酸钠是硬脂酸镁的一种良好替代品。Lubristar™的优势

⭐更快的崩解和溶出

以Lubristar™做润滑剂的片子比以硬脂酸镁做润滑剂的片子崩解更快。

优异的混合性能

相较硬脂酸镁,以Lubristar™做润滑剂的片子,即使在较长的混合时间也不会出现过润滑问题,并能够得到较好的硬度。     Lubristar™对混合时间不敏感

改善可压性

片重500mg,12mm圆形平冲,混合3min。Lubristar™制备的片子机械稳定性更好。

良好的API相容性

硬脂富马酸钠相对惰性,是高速直接压片的理想润滑剂,也能加快产品开发和改善某些API的生物利用率。目前已上市制剂用到硬脂富马酸钠的有布洛芬、水杨酸、群多普利、雷米普利、硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、奥美拉唑等。

⭐有更好的口感(无金属后味)

⭐Lubristar™对混合时间的增加不太敏感

⭐改善泡腾液的外观

泡腾片中,因为硬脂酸镁是疏水的,会让液体的表面漂浮白色不溶物,影响整体的外观和饮用口感。硬脂富马酸钠能很好地改善这类问题。

应用

西格列汀二甲双胍缓释片

非活性成分:聚维酮,羟丙基甲基纤维素,胶体二氧化硅,硬脂富马酸钠,没食子酸丙酯,聚乙二醇和高岭土。

非诺贝特酸缓释胶囊

非活性成分:羟丙基甲基纤维素、聚维酮、水、羟丙基纤维素、胶体二氧化硅、硬脂富马酸钠、甲基丙烯酸共聚物、滑石粉、柠檬酸三乙酯。

磷酸奥司他韦胶囊

非活性成分:交联羧甲基纤维素钠、聚维酮 K30、预胶化淀粉、硬脂富马酸钠和滑石粉。

Lubristar™硬脂富马酸钠 CDE已登记,欢迎大家申请免费样品。

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