背景
海藻糖是一种天然存在的非还原性双糖，广泛分布于自然界中。它最早是从黑麦的麦角菌中被发现，随后在许多动植物和微生物体内都能找到它的踪迹。比如，在一些极端环境下生存的生物，像沙漠中的植物、南极的昆虫等，体内海藻糖含量较高，这是因为海藻糖具有强大的保护生物大分子免受环境胁迫损伤的能力。
结构与特性
海藻糖是一种非还原性双糖，由两个葡萄糖分子通过α,α – 1,1 糖苷键相连而成。这一特殊结构赋予了它诸多优异特性。它具有高玻璃化转变温度（约 120℃），意味着海藻糖在较高温度下仍能保持稳定的玻璃态，不易结晶。同时，海藻糖吸水性差，结晶率低，且分子中不存在还原基，不会与药物中的活性成分发生氧化还原等化学反应。这些特性使得海藻糖在药品应用中拥有了独特的优势，为其在多个方面的广泛使用奠定了坚实基础。
高玻璃化转变温度
更强的水合能力
不容易形成冰晶
耐高温高湿耐酸性
药品中的应用
01 生物制品的冻干“保护神”
在生物制品领域，如疫苗、抗体药物、酶类药物等，许多活性成分对环境变化极为敏感。冻干技术虽能有效延长它们的保质期，但冻干过程中的低温、脱水等因素却可能导致生物活性物质变性失活。此时，海藻糖挺身而出，成为理想的冻干保护剂。
从作用机制来看，目前主要有“水替代假说”和“玻璃态假说”。简单来说，在冻干过程中，海藻糖能够在生物分子表面形成一层保护膜，如同给脆弱的生物分子穿上了坚固的铠甲。一方面，它可以替代水分子与生物分子形成氢键，维持生物分子的天然构象；另一方面，海藻糖形成的玻璃态结构能够抑制冰晶的生长，减少冰晶对生物分子的物理损伤。
02 微针制剂的“好帮手”
海藻糖可以作为一种增塑剂或填充剂，加入到微针的成针材料中。它能够调节微针的硬度和柔韧性，使微针在保持足够强度以穿透皮肤的同时，又具有一定的韧性，减少微针在使用过程中折断的风险。而且海藻糖具有良好的生物相容性，一般不会引起机体的免疫反应。在微针制剂中使用海藻糖，有助于降低整个制剂的免疫原性，减少因使用微针制剂而可能引发的免疫相关不良反应，提高制剂的安全性和耐受性。
03 增稠和稳定剂
在滴眼液、口服液等液体制剂中，海藻糖扮演着增稠剂和稳定剂的重要角色。作为增稠剂，海藻糖能够增加溶液的黏度，使药物在作用部位停留时间更长，提高药物的生物利用度。在滴眼液中，合适黏度的海藻糖溶液能让药物更好地附着在眼表，延长药物与眼部组织的接触时间，增强药效。
同时，海藻糖可以调节液体制剂的渗透压，使其与人体生理环境相近，减少对黏膜的刺激。它还能抑制微生物的生长，在一定程度上起到防腐作用，有效延长液体制剂的保质期，确保药品在有效期内的质量稳定。
04 医疗器械
海藻糖在医疗器械领域应用较为广泛，在细胞冻存液方面，海藻糖可以调节细胞内的渗透压，防止细胞在冷冻和解冻过程中因渗透压变化而导致的细胞肿胀或皱缩。它能够替代水分子与细胞内的生物大分子如蛋白质、核酸等结合，保持这些生物大分子的天然结构和功能，避免其因脱水而变性，从而维持细胞内环境的稳定；在卵母细胞储存方面，海藻糖可以降低卵母细胞内的冰点，减少冰晶形成的可能性。此外，它还能在细胞内形成一种玻璃化状态，使细胞内的物质处于一种稳定的非晶态，避免了冰晶生长和溶质效应带来的损伤，从而提高卵母细胞对冷冻的耐受性，有利于其长期储存和后续的应用。
优势
海藻糖作为一种天然糖类，已被美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲食品安全局（EFSA）等多个权威机构认定为安全的食品添加剂和药用辅料。在药用领域，其安全性得到了广泛验证。日本林原对海藻糖的纯度、含量、微生物限度、内毒素水平等关键指标均进行严格控制。
超高纯度（主含量达到99.9%）
超低内毒素（小于0.6EU/g）
CDE登记号：F20170000105 “A”
符合USP/EP/JP/Ch
更强的水合能力
更高的玻璃化转变温度
耐高温高湿、耐酸性
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